Лицензирование фармацевтической деятельности.

Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти).

Вернуться

Услугу предоставляет

Министерство здравоохранения Кировской области

Категории получателей

Юридические лица

Имеет статус предпринимателя

Документы, необходимые для оказания услуги

1 Заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Подробнее

Заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Тип: Оригинал

Способ получения документа:

Электронный

Бумажный

Количество копий: 1

Орган власти, в ведении которого находится документ:
1

Описание:

Заявление составляется по форме, утвержденной лицензирующим органом, в единственном экземпляре и подписывается заявителем. Заявление может быть напечатано или заполнено от руки печатными буквами синими, либо черными чернилами. Текст должен быть разборчив, на русском языке. В документе не должно содержаться подчисток, приписок, зачеркнутых слов и иных не оговоренных исправлений.

Скачать:

Шаблон для заполнения

Образец заявления
2 Копии документов, подтверждающих наличие на праве собственности или на ином законном основании соответствующих установленным требованиям и необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений оборудования, помещений и земельных участков, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним. Подробнее

Копии документов, подтверждающих наличие на праве собственности или на ином законном основании соответствующих установленным требованиям и необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений оборудования, помещений и земельных участков, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним.

Тип: Заверенная копия

Количество копий: 1

Описание:

Документ заявитель вправе представить в лицензирующий орган по собственной инициативе.
Предоставляются копии документов, заверенные заявителем.
3 Копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые в случаях, предусмотренных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя. Подробнее

Копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые в случаях, предусмотренных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя.

Тип: Заверенная копия

Количество копий: 1

Описание:

Предоставляются копии документов, заверенные заявителем.
4 Опись представленных соискателем лицензии документов. Подробнее

Опись представленных соискателем лицензии документов.

Тип: Оригинал

Способ получения документа:

Электронный

Бумажный

Количество копий: 1

Орган власти, в ведении которого находится документ:
1

Описание:

Скачать:

Шаблон для заполнения
5 Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификата специалиста - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций). Подробнее

Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификата специалиста - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций).

Тип: Заверенная копия

Количество копий: 1

Описание:

Предоставляются копии документов, заверенные заявителем.
6 Приложение к заявлению о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (виды работ). Подробнее

Приложение к заявлению о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (виды работ).

Тип: Оригинал

Способ получения документа:

Электронный

Бумажный

Количество копий: 1

Орган власти, в ведении которого находится документ:
1

Описание:

Заполняется машинописным текстом на русском языке.

Скачать:

Шаблон для заполнения
7 Копия документа о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций. Подробнее

Копия документа о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций.

Тип: Заверенная копия

Количество копий: 1

Описание:

Предоставляются копии документов, заверенные заявителем.
8 Копия документа, подтверждающего сведения об уплате государственной пошлины за предоставление лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Подробнее

Копия документа, подтверждающего сведения об уплате государственной пошлины за предоставление лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Тип: Заверенная копия

Количество копий: 1

Описание:

Государственная пошлина уплачивается соискателем лицензии (или лицензиатом) от своего имени. Юридическими лицами государственная пошлина уплачивается только в безналичной форме.
Документом, подтверждающим уплату государственной пошлины является:
- при безналичной форме - платежное поручение с отметкой банка или территориального органа Федерального казначейства о его исполнении;
- при наличной форме - квитанция установленной формы.
Документ заявитель вправе представить в лицензирующий орган по собственной инициативе. Предоставляются копии документов, заверенные заявителем.
9 Копия документа, подтверждающего сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций), выданного в установленном порядке. Подробнее

Копия документа, подтверждающего сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций), выданного в установленном порядке.

Тип: Заверенная копия

Количество копий: 1

Описание:

Документ заявитель вправе представить в лицензирующий орган по собственной инициативе.
Предоставляются копии документов, заверенные заявителем.
10 Копии документов, подтверждающих наличие на праве собственности или на ином законном основании соответствующих установленным требованиям и необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений оборудования, помещений и земельных участков, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним. Подробнее

Копии документов, подтверждающих наличие на праве собственности или на ином законном основании соответствующих установленным требованиям и необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений оборудования, помещений и земельных участков, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним.

Тип: Заверенная копия

Количество копий: 1

Описание:

Предоставляются копии документов, заверенные заявителем.

Документы, предоставляемые по завершению оказания услуги

1 Выдача лицензии. Подробнее

Выдача лицензии.

Тип: Положительный результат предоставления услуги/исполнения функции

Получаемые документы:
Оригинал действующей лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (с приложениями) на бумажном носителе или лицензия в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

Тип: Оригинал

Количество копий: 1

Описание:
2 Выдача уведомления об отказе в предоставлении (или переоформлении) лицензии. Подробнее

Выдача уведомления об отказе в предоставлении (или переоформлении) лицензии.

Тип: Отказ в предоставлении услуги/исполнении функции

Получаемые документы:
Уведомление об отказе в предоставлении (или переоформлении) лицензии.

Тип: Оригинал

Количество копий: 1

Описание:

Стоимость и порядок оплаты

Вид платежа: Государственная пошлина за предоставление лицензии

Стоимость: 7500.0 руб.

КБК: 06010807081011000110

Основание: За предоставление государственной услуги взимается государственная пошлина в соответствии с п.п. 92 ст. 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации (часть вторая) от 05.08.2000 № 117-ФЗ.

Методика расчета: Нет информации

Нормативно-правовой акт:

Тип платежа: Безналичный расчет

Результат оказания услуги

Результатом предоставления государственной услуги является выдача лицензии, либо выдача уведомления об отказе в предоставлении лицензии.

Сроки оказания услуги

Срок выполнения услуги:

45 раб. дн

Срок, в течение которого заявление о предоставлении услуги должно быть зарегистрировано:

1 раб. дн

Максимальный срок ожидания в очереди при подаче заявления о предоставлении услуги лично:

20 минут

Основания для оказания услуги, основания для отказа

Основание для оказания услуги:

Государственная услуга по лицензированию предоставляется министерством здравоохранения Кировской области в рамках осуществления полномочий Российской Федерации, переданных органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Основанием для предоставления государственной услуги является заявление, направленное в лицензирующий орган.

Основание для отказа:

Наличие в представленных соискателем лицензии (или лицензиатом) заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации.

Установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии (или лицензиата) лицензионным требованиям.

Участвующие организации

Министерство здравоохранения Кировской области

Контроль исполнения

Министерство здравоохранения Кировской области

Предоставление услуги/исполнение функции, в т.ч. и по переданным полномочиям

Министерство здравоохранения Кировской области

Прием жалоб

Контакты для получения дополнительной информации

Email:

olga.kopylova@medkirov.ru

Телефон:

(8332) 32-00-42

Нормативно-правовые акты

1 Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» мзко Подробнее

Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» мзко

от 04 мая 2011

Регистрационный номер: 99-ФЗ

Источник официального опубликования:

Первоначальный текст документа опубликован в изданиях
"Российская газета", N 97, 06.05.2011,
"Собрание законодательства РФ", 09.05.2011, N 19, ст. 2716,
"Парламентская газета", N 23, 13-19.05.2011.
2 Постановление Правительства РФ от 06.10.2011 № 826 «Об утверждении типовой формы лицензии» Подробнее

Постановление Правительства РФ от 06.10.2011 № 826 «Об утверждении типовой формы лицензии»

от 06 октября 2011

Регистрационный номер: № 826

Источник официального опубликования:
3 Федеральный закон от 27.07.2010 № 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" Подробнее

Федеральный закон от 27.07.2010 № 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг"

от 27 июля 2010

Регистрационный номер: 210-ФЗ

Источник официального опубликования:

"Российская газета", N 168, 30.07.2010,
"Собрание законодательства РФ", 02.08.2010, N 31, ст. 4179
4 Налоговый кодекс Российской Федерации (ч.2) от 05.08.2000 № 117-ФЗ Подробнее

Налоговый кодекс Российской Федерации (ч.2) от 05.08.2000 № 117-ФЗ

от 05 августа 2000

Регистрационный номер: № 117-ФЗ

Источник официального опубликования:
5 Федеральный закон от 26.12.2008 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" мзко Подробнее

Федеральный закон от 26.12.2008 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" мзко

от 26 декабря 2008

Регистрационный номер: 294-ФЗ

Источник официального опубликования:

"Российская газета", N 266, 30.12.2008,
"Собрание законодательства РФ", 29.12.2008, N 52 (ч. 1), ст. 6249,
"Парламентская газета", N 90, 31.12.2008
6 Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» мзко Подробнее

Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» мзко

от 22 декабря 2011

Регистрационный номер: 1081

Источник официального опубликования:

"Российская газета", N 297, 31.12.2011,
"Собрание законодательства РФ", 02.01.2012, N 1, ст. 126
7 Постановление Правительства РФ от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» Подробнее

Постановление Правительства РФ от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»

от 21 ноября 2011

Регистрационный номер: № 957

Источник официального опубликования:
8 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" мзко Подробнее

Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" мзко

от 21 ноября 2011

Регистрационный номер: 323-ФЗ

Источник официального опубликования:

Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 22.11.2011,
"Российская газета", N 263, 23.11.2011,
"Парламентская газета", N 50, 24.11-01.12.2011,
"Собрание законодательства РФ", 28.11.2011, N 48, ст. 6724.
9 Распоряжение Губернатора Кировской области от 10.04.2012 № 14 «Об организации деятельности по осуществлению полномочий Российской Федерации в сфере охраны здоровья, переданных органам государственной власти субъектов Российской Федерации» Подробнее

Распоряжение Губернатора Кировской области от 10.04.2012 № 14 «Об организации деятельности по осуществлению полномочий Российской Федерации в сфере охраны здоровья, переданных органам государственной власти субъектов Российской Федерации»

от 10 апреля 2012

Регистрационный номер: № 14

Источник официального опубликования:
10 Приказ Минздрава России от 07.07.2015 N 419н "Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)" мзко Подробнее

Приказ Минздрава России от 07.07.2015 N 419н "Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)" мзко

от 07 июля 2015

Регистрационный номер: 419н

Источник официального опубликования:

Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 13.08.2015.

Административный регламент

Утвержден нормативно-правовым актом:

Приказ Минздрава России от 07.07.2015 N 419н "Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)" мзко

Постановление от 07 июля 2015

Регистрационный номер: 419н

Открыть регламент